蘭州生物制品研究所有限責任公司LZSW-05臨床試驗監查服務項目招標公告（第2次發布）
2022-12-1
國藥中生蘭州生物制品研究所有限責任公司LZSW-05臨床試驗監查服務項目進行招標，歡迎有投標意愿的合格投標人報名，現將具體要求公告如下：
1.項目名稱：LZSW-05臨床試驗監查服務項目
2.招標需求：LZSW-05臨床試驗監查服務
3. 投標人資格和資質
3.1 在中華人民共和國境內注冊，能夠獨立承擔民事責任的相關企業。
3.2 遵守國家有關法律、法規、規章，具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。
3.3 質量保證體系及質量管理組織機構健全。（提供相關證明性文件）
3.4 投標單位必須具有熟知國家藥品監督管理局法規及技術規范的行業專家及核心技術團隊，必須具有疫苗類藥物臨床試驗監查服務相關從業經驗。相關工作人員必須要取得國家藥品監督管理局頒發的GCP培訓考試證書。（提供相關證明性文件）
3.5 投標單位應具備與監管機構溝通的經驗，參加完成至少5項創新疫苗臨床試驗，至少3項通過監管機構的核查和審評并且批準上市。??
3.6 投標單位擬定本項目負責人必須具有5年以上從事疫苗臨床研究監查工作經驗。（提供相關證明性文件）
3.7 本項目不接受聯合體投標。
4. 投標報名及招標文件的獲取
4.1 報名需提供的資料
�。�1）有效的企業營業執照和資質證書；
�。�2）近三年同類項目的業績資料；
�。�3）符合3.3-3.6項要求的相關證明材料；
�。�4）企業基本信息表。（附件）
4.2 報名截止時間
2022年12月07日
4.3 報名方式
電子郵件報名， 報名郵箱：lzswskjb@163.com
報名地點：蘭州生物制品研究所有限責任公司科技開發部
地址：蘭州市城關區鹽場路888號
聯系人：宋憲銘 聯系電話：0931-8316723
4.4 招標文件的獲取
投標人通過資格審查后，將免費獲取招標文件。
5. 投標截止期、投標文件遞交地點和開標安排
另行通知
下載附件：
企業基本信息表.docx
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